Vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), hepatite B (recombinante), poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b (conjugada).
É indicada para a imunização ativa contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite, hepatite B causada por todos os subtipos conhecidos de vírus da hepatite B e infecções invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo B em indivíduos entre 2 e 18 meses.
O esquema primário de vacinação consiste em 3 doses administrada no 1º ano de vida. Deve haver um intervalo de pelo menos um mês entre as doses.
Uma dose de reforço deve ser administrada entre 12 e 18 meses de idade.
No estudo clínico: eficácia de 100% contra o tétano, 98,8% contra a difteria, 96,6% contra a hepatite B, 91,8% contra a coqueluche. Foram desenvolvidos níveis de anticorpos detectáveis, recíproco da diluição em soroneutralização, contra os poliovírus tipos 1,2 e 3 em 100% dos lactentes vacinados e estes foram considerados protegidos contra a poliomielite.
Reações comuns: edema, prurido, urticária no local de injeção.
Reações raras: choro prolongado ou anormal.
Reações muito raras: reação alérgica, calafrio, fadiga, episódio hipotônico-hiporresponsivo, mal-estar, edema, palidez, inchaço.
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina ou reação grave após uma administração anterior da vacina;
- Estado febril e infecção aguda;
- Encefalopatia nos 7 dias seguintes à administração de uma dose de qualquer vacina que contenha antígenos de pertussis. Neste caso a vacinação deverá prosseguir com uma vacina que não contenha o componente pertussis;
- Esta vacina não deve ser utilizada em recém-nascidos, adolescentes ou adultos.