É uma vacina que ajuda a proteger contra 13 tipos diferentes da bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável por doenças como pneumonia, meningite ou otite média, por exemplo.
É indicada para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelo Streptococcus pneumoniae dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23 F em lactentes, crianças e em adultos com mais de 50 anos de idade.
Para lactentes até 6 meses de idade: recomenda-se 3 doses, com aproximadamente 2 meses de intervalo, seguidas por uma 4º dose aos 12-15 meses de idade.
Deve ser administrada uma dose única em adultos com 50 anos de idade ou mais, incluindo aqueles vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacarídica.
Em pesquisas clínicas, a eficácia da vacina foi de aproximadamente 89%.
Em crianças:
Reações muito comuns: diminuição do apetite, irritabilidade, sonolência, aumento do sono, sono inquieto, diminuição do sono, febre, qualquer eritema; endurecimento, dor e sensibilidade no local da injeção;
Reações comuns: diarreia, vômito, erupção cutânea, febre acima de 39º C, sensibilidade no local da injeção interferindo com o movimento;
Reações incomuns: choro, convulsões, urticária, eritema no local da injeção maior que 7,0 cm.
Reações raras: episódio hipotônico-hiporresponsivo, reação de hipersensibilidade incluindo edema facial, dispneia, broncoespasmo.
Em adultos com 50 anos de idade ou mais:
Reações muito comuns: diminuição do apetite, cefaleia, diarreia, erupção cutânea, dor generalizada nas articulações recente\agravada, dor muscular recente\agravada, calafrios, fadiga; eritema, endurecimento, inchaço e\ou dor no local da injeção, limitação do movimento do braço.
Reações comuns: vômitos, febre.
Reações incomuns: náusea, reação de hipersensibilidade incluindo edema na face, dispneia e broncoespasmo, linfadenopatia localizada no local da injeção.
- Não deve ser administrada em indivíduos com hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes da vacina.
- Deve-se evitar a administração em indivíduo com doença febril grave aguda.
- Essa vacina não deve ser usada por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica.
- Dados de segurança e imunogenicidade não estão disponíveis para indivíduos em grupos imunocomprometidos e a vacinação deve ser considerada de forma individual.